貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司

藥品安全主體責(zé)任書

貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，為了嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，嚴(yán)格履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，特作出如下承諾：

一、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄》等相關(guān)法律法規(guī)的要求嚴(yán)格履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。

二、保證每批藥品使用的原輔包均是從審計(jì)合格的供應(yīng)商處采購，且依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可放行使用。

三、保證每批藥品均是依據(jù)中國藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)工藝所制定的工藝規(guī)程開展生產(chǎn)工作。

四、保證每批成品均是依據(jù)中國藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)所制定的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量受權(quán)人審核簽字放行，投入市場(chǎng)。

特此承諾!

貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司

2021年1月1日